省药监局局长在2021年全省药品监管系统会议上的工作报告
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省药监局局长在 2021 年全省药品监管系统会议上的工作报
告
同志们：
根据会议安排，下面，我代表省药监局总结、安排全省药品监
督管理工作。
一、2021 年工作回顾
刚刚过去的 2021 年，在省委省政府的坚强领导和省市场监管局
的有力指导下，全省药监系统认真落实习近平总书记"四个最严"要求，
坚持人民至上，生命至上，坚持大格局、大融合、大监管、大市场、
大质量理念，一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务、
提升质量和党的建设等各项工作，切实保障人民群众用药安全有效，
促进陇药产业高质量发展，实现了"十四五"发展良好开局。
喜庆百年华诞，党的建设全面加强。深入学习贯彻习近平总书
记"七一"重要讲话精神和党的十九届六中全会精神，扎实开展党史学
习教育，隆重举行庆祝中国共产党成立×××周年系列活动，焕发出
感党恩、听党话、跟党走的巨大热情，汇聚保障药品安全及促进高质
量发展的强大合力！××局持续开展模范机关创建活动、党支部标准
化建设提质增效行动和党章党规落实专项行动，被命名为省级第一批
无烟党政机关，×个党支部被省委组织部命名为"省直机关标准化建
设先进党支部"。省××院和机关×名干部被人社部、市场监管总局、
国家药监局联合表彰为全国药监系统"先进集体"和"先进个人"。
同心促进融合，体制机制更加健全。提请省政府办公厅印发《关
于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》，
编制出台了《×省"十四五"药品安全和高质量发展规划》，调整成立
省食药安全委员会，×个区域性执法检查局挂牌运转，推动市县建立
药品安全协调机制，基本形成全省药品监管"一盘棋"格局。×调整成
立食药安委，强化政府对药品安全工作的领导。×支持省药监局执法
检查局办公用房有力有效。
共筑安全底线，监管能力全面加强。统筹用好审核查验、抽检
检验、监督检查、药物警戒、稽查执法等监管手段，发挥市场大监管
优势，深入开展药品专项整治，精准化解风险隐患，实现全省×××
家生产企业、×××家批发企业监督检查全覆盖，××××余家零售
药店、近×.×万家医疗器械和化妆品经营单位、×万多家医疗机构
日常检查率达××％；完成各类检品××××批次，同比增长××.
×％；查办"两品一械"案件×××件，同比增长××.××％；药品
安全形势持续向好，治理成效明显提升。全省案卷评查中，×排名靠
前，全年案件量查办×排名靠前。
奋力开局起步，服务发展提质增效。深化"放管服"改革，政务
服务持续领跑全省，营商环境更加优化。实施国家首个全省道地中药
材产地加工试点，为推动我省中医药资源优势向产业优势发展注入新
动能。服务×生物所新冠疫苗分装生产线建设，生物制品工业总产值
××亿元，同比增长××.×％，奠定了疫苗等生物制品在我省扩产
增产的基础。开工建设×省生物制品批签发中心（药物安全评价中心）、
完成×省医疗器械检验检测机构能力建设项目，为保障我省生物医药
和医疗器械产业链高质量发展提供了强有力技术支撑。任振鹤省长批
示点赞产地片加工工作，张世珍副省长×次作出肯定性批示。强化碳
离子治疗系统上市后监管，完善质量管理体系和"碳离子标准"，为国
产大型医疗器械监管探索出"×实践"。×成立以政府分管领导担任组
长的中药材产地加工工作领导小组，加快推进中药产地片工作。
合力共克时艰，疫情防控成效显著。克服巨大困难，付出极大
努力，提前××天取得国家新冠病毒疫苗批签发机构授权并获全项检
验资格。运筹帷幄，应急审批的"×方剂"在新冠肺炎预防、治疗和康
复中发挥积极作用，向"一带一路"沿线国家捐赠×.×万剂。统一行
动，全省市州县区市场监管局严格监管医用口罩、防护服、核酸检测
试剂等重点防控医疗器械产品，市场供应充足、质量安全可靠；加强
预警监测，开展新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测评价，未发
现与质量相关的报告；加强各环节督导检查，实现对疫苗配送企业、
疾控机构和接种单位的全覆盖检查；未雨绸缪，提前开发"四类药品"
实名登记销售监测 APP 系统，严格落实零售药店"四类药"销售监测制
度，充分发挥"哨点"监测作用，有效发挥"第二战场"作用，支持了全
省疫情防控大局。×顶住疫情的巨大压力，以善打大仗、敢打硬仗的
大无畏气概，打赢了疫情防控阻击战。
一路步履铿锵，一年成果丰硕。这些成绩的取得，得益于省委
省政府亲切关怀，得益于省市场监管局和各级党委政府大力支持，得
益于全省市场监管系统上下团结一心、拼搏奋斗，凝结着全省各级市
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省药监局局长在2021年全省药品监管系统会议上的工作报告同志们：根据会议安排，下面，我代表省药监局总结、安排全省药品监督管理工作。一、2021年工作回顾刚刚过去的2021年，在省委省政府的坚强领导和省市场监管局的有力指导下，全省药监系统认真落实习近平总书记"四个最严"要求，坚持人民至上，生命至上，坚持大格局、大融合、大监管、大市场、大质量理念，一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务、提升质量和党的建设等各项工作，切实保障人民群众用药安全有效，促进陇药产业高质量发展，实现了"十四五"发展良好开局。喜庆百年华诞，党的建设全面加强。深入学习贯彻习近平总书记"七一"重要讲话精神和党的十九届六中...
